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十萬(wàn)級潔凈室車(chē)間解決方案
十萬(wàn)級潔凈車(chē)間就是車(chē)間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數不大于352萬(wàn)個(gè)，空氣中粒子數越少，就意味著(zhù)灰塵和微生物數量越少，空氣越潔凈。十萬(wàn)級潔凈車(chē)間還要求車(chē)間每小時(shí)換氣需達到15-19次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)40分鐘。
十萬(wàn)級潔凈車(chē)間設計方案需要注意的3個(gè)因素
01十萬(wàn)級潔凈車(chē)間應采用無(wú)塵潔凈系統空氣凈化系統的風(fēng)流向,有三種,分別是水平層流,垂直層流和無(wú)序層流,選擇應該根據實(shí)際的車(chē)間來(lái)進(jìn)行選擇。
02十萬(wàn)級潔凈車(chē)間的結構設計
為了使氣流能夠順暢流通不受干擾,要進(jìn)行必要的結構設計,避免有任何地方可以積累灰塵。
03十萬(wàn)級潔凈車(chē)間的設計方案的確定,應該以對車(chē)間的工作性質(zhì)等方面進(jìn)行考慮,如果發(fā)塵量大車(chē)間,則不宜采用地面形式的送風(fēng)方式.如果潔凈度要求過(guò)高,則要遠離其他的車(chē)間。
十萬(wàn)級潔凈車(chē)間工程建設方案
十萬(wàn)級潔凈車(chē)間彩鋼板結構和天花板裝修工程
十萬(wàn)級潔凈車(chē)間凈化通風(fēng)空調工程
十萬(wàn)級潔凈車(chē)間照明電氣工程
十萬(wàn)級潔凈車(chē)間防靜電環(huán)氧樹(shù)脂地板工程
| 十萬(wàn)級潔凈車(chē)間潔凈度 | 十萬(wàn)級 |
| 十萬(wàn)級潔凈車(chē)間溫度 | 24±2℃ |
| 十萬(wàn)級潔凈車(chē)間濕度 | 55±5% |
| 光照度 | 十萬(wàn)級潔凈車(chē)間為 250 Lx-300 Lx，更衣室、普通辦公區域為 150 Lx -200Lx |
| 十萬(wàn)級潔凈車(chē)間噪聲 | 凈化區≤65dB(A) |
| 吊頂高度 | 2.5m |
| 室內正壓 | 凈化房間與普通空調房間保證正壓＞10Pa；非凈化空調房間與室外保證正壓＞5Pa |
| 空調凈化系統 | 空調凈化系統的新風(fēng)量是為維持室內正壓并且應滿(mǎn)足室內工作人員的衛生要求二者中取其中的最大值 |
⑴ 本工程凈化系統是經(jīng)過(guò)粗效過(guò)濾的新風(fēng)及回風(fēng)進(jìn)入空調機組，經(jīng)空調機組冷卻、除濕、粗效過(guò)濾和中效加壓風(fēng)柜的加壓，通過(guò)送風(fēng)管道及高效送風(fēng)口送入十萬(wàn)級潔凈車(chē)間。
⑵各種過(guò)濾器性能要求如下：
粗效：粒徑≥5μm，大氣塵效率>60% (G4)；中效：粒徑≥1μm，大氣塵效率>85% (F8)；高效：粒徑≥0.5μm，大氣塵效率>99.99%。
頂送側下回（紊流）
結構標準： ⑴ 十萬(wàn)級潔凈車(chē)間、更衣室內圍護隔斷和天花采用 50mm 厚的聚苯乙烯 ⑵十萬(wàn)級潔凈車(chē)間內采用鋁合金彩鋼板單門(mén)、雙門(mén)。 ⑶人員進(jìn)入潔凈區必須經(jīng)過(guò)換鞋間、更衣室、緩沖間進(jìn)入。 ⑷十萬(wàn)級潔凈車(chē)間的地面采用防靜電環(huán)氧樹(shù)脂地板。 | 管道材料： ⑴ 空調通風(fēng)管道采用鍍鋅鋼板制作， 鋼板厚度規定如下： 空調機組必須有隔震措施，風(fēng)管與設備連接處采用軟接頭。 |
空調施工設計說(shuō)明：
⑴ 通風(fēng)、空調機組進(jìn)出口相連處，應設置長(cháng)度為≥150mm 的 帆布軟接管，安裝時(shí)軟接管應繃緊；與消防排煙相關(guān)的軟接管應用耐高溫的石棉軟接管，軟接管的接口應牢固、嚴密。
⑵風(fēng)管、水管的支架或托架應設置于保溫層外部，不得損壞保溫層，并在支吊托架與管道間鑲以墊木，墊木的厚度同保溫層厚度，防火閥須單獨配置吊架，安裝調節閥、防火閥等調節配件時(shí)必須注意操作手柄配置在便于操作部位。
⑶保溫風(fēng)管、水管、設備等在表面除銹后刷防底漆兩遍， 不保溫的風(fēng)管、金屬支架等，在表面除銹后，刷防銹底漆和色漆。
十萬(wàn)級潔凈車(chē)間工程技術(shù)方案
潔凈區等級為 100 級、1000 級和 10000 級
十萬(wàn)級潔凈車(chē)間主要用作磁頭裝配生產(chǎn)線(xiàn)、清洗生產(chǎn)線(xiàn)、檢查測試生產(chǎn)線(xiàn)等
1.主要設計參數
采用 PAHU+AHU+FFU 的空調方式，其中：PAHU 為新風(fēng)處理機組，AHU 為空氣處理機組，FFU為帶風(fēng)機的高效過(guò)濾器系統中加 PAHU，潔凈室正壓由 PAHU 風(fēng)機馬達變頻控制，同時(shí)使室外環(huán)境的變化對潔凈室的影響減小，對潔凈室的溫、濕度控制有利。
每個(gè)車(chē)間均為獨立空調系統。凈化空調機組 AHU 將從室內抽回的回風(fēng)與新風(fēng)機組 PAHU 處理過(guò)的新風(fēng)混合，經(jīng)過(guò)濾、冷卻、加濕等處理后，送至潔凈室天花板上的空間，再與由回風(fēng)技術(shù)夾墻回到天花板上的室內空氣混合經(jīng) FFU 送到室內。生產(chǎn)設備的局部排風(fēng)由排風(fēng)機排至室外。潔凈室氣流組織為上送下回單向流，天花上基本布滿(mǎn) FFU 送風(fēng)，地板采用開(kāi)孔率為 18%的架空地板，部分地板有調節閥，以調節氣流的流型。
2.基潔凈空調系統設計
采用 PAHU+AHU+FFU 的空調方式，其中：PAHU 為新風(fēng)處理機組，AHU 為空氣處理機組，FFU為帶風(fēng)機的高效過(guò)濾器系統中加 PAHU，潔凈室正壓由 PAHU 風(fēng)機馬達變頻控制，同時(shí)使室外環(huán)境的變化對潔凈室的影響減小，對潔凈室的溫、濕度控制有利。
每個(gè)車(chē)間均為獨立空調系統。凈化空調機組 AHU 將從室內抽回的回風(fēng)與新風(fēng)機組 PAHU 處理過(guò)的新風(fēng)混合，經(jīng)過(guò)濾、冷卻、加濕等處理后，送至潔凈室天花板上的空間，再與由回風(fēng)技術(shù)夾墻回到天花板上的室內空氣混合經(jīng) FFU 送到室內。生產(chǎn)設備的局部排風(fēng)由排風(fēng)機排至室外。潔凈室氣流組織為上送下回單向流，天花上基本布滿(mǎn) FFU 送風(fēng)，地板采用開(kāi)孔率為 18%的架空地板，部分地板有調節閥，以調節氣流的流型。
3.潔凈室冷負荷
采用 PAHU+AHU+FFU 的空調方式，其中：PAHU 為新風(fēng)處理機組，AHU 為空氣處理機組，FFU為帶風(fēng)機的高效過(guò)濾器系統中加 PAHU，潔凈室正壓由 PAHU 風(fēng)機馬達變頻控制，同時(shí)使室外環(huán)境的變化對潔凈室的影響減小，對潔凈室的溫、濕度控制有利。
每個(gè)車(chē)間均為獨立空調系統。凈化空調機組 AHU 將從室內抽回的回風(fēng)與新風(fēng)機組 PAHU 處理過(guò)的新風(fēng)混合，經(jīng)過(guò)濾、冷卻、加濕等處理后，送至潔凈室天花板上的空間，再與由回風(fēng)技術(shù)夾墻回到天花板上的室內空氣混合經(jīng) FFU 送到室內。生產(chǎn)設備的局部排風(fēng)由排風(fēng)機排至室外。潔凈室氣流組織為上送下回單向流，天花上基本布滿(mǎn) FFU 送風(fēng)，地板采用開(kāi)孔率為 18%的架空地板，部分地板有調節閥，以調節氣流的流型。
4.潔凈室的新風(fēng)量和送風(fēng)量
采用 PAHU+AHU+FFU 的空調方式，其中：PAHU 為新風(fēng)處理機組，AHU 為空氣處理機組，FFU為帶風(fēng)機的高效過(guò)濾器系統中加 PAHU，潔凈室正壓由 PAHU 風(fēng)機馬達變頻控制，同時(shí)使室外環(huán)境的變化對潔凈室的影響減小，對潔凈室的溫、濕度控制有利。
每個(gè)車(chē)間均為獨立空調系統。凈化空調機組 AHU 將從室內抽回的回風(fēng)與新風(fēng)機組 PAHU 處理過(guò)的新風(fēng)混合，經(jīng)過(guò)濾、冷卻、加濕等處理后，送至潔凈室天花板上的空間，再與由回風(fēng)技術(shù)夾墻回到天花板上的室內空氣混合經(jīng) FFU 送到室內。生產(chǎn)設備的局部排風(fēng)由排風(fēng)機排至室外。潔凈室氣流組織為上送下回單向流，天花上基本布滿(mǎn) FFU 送風(fēng)，地板采用開(kāi)孔率為 18%的架空地板，部分地板有調節閥，以調節氣流的流型。
5.100 級主潔凈室（包括清洗房）的空調方式
采用 PAHU+AHU+FFU 的空調方式，其中：PAHU 為新風(fēng)處理機組，AHU 為空氣處理機組，FFU為帶風(fēng)機的高效過(guò)濾器系統中加 PAHU，潔凈室正壓由 PAHU 風(fēng)機馬達變頻控制，同時(shí)使室外環(huán)境的變化對潔凈室的影響減小，對潔凈室的溫、濕度控制有利。
每個(gè)車(chē)間均為獨立空調系統。凈化空調機組 AHU 將從室內抽回的回風(fēng)與新風(fēng)機組 PAHU 處理過(guò)的新風(fēng)混合，經(jīng)過(guò)濾、冷卻、加濕等處理后，送至潔凈室天花板上的空間，再與由回風(fēng)技術(shù)夾墻回到天花板上的室內空氣混合經(jīng) FFU 送到室內。生產(chǎn)設備的局部排風(fēng)由排風(fēng)機排至室外。潔凈室氣流組織為上送下回單向流，天花上基本布滿(mǎn) FFU 送風(fēng)，地板采用開(kāi)孔率為 18%的架空地板，部分地板有調節閥，以調節氣流的流型。
6.1000 級更衣室和小清洗房
采用 PAHU+AHU+FFU 的空調方式，其中：PAHU 為新風(fēng)處理機組，AHU 為空氣處理機組，FFU為帶風(fēng)機的高效過(guò)濾器系統中加 PAHU，潔凈室正壓由 PAHU 風(fēng)機馬達變頻控制，同時(shí)使室外環(huán)境的變化對潔凈室的影響減小，對潔凈室的溫、濕度控制有利。
每個(gè)車(chē)間均為獨立空調系統。凈化空調機組 AHU 將從室內抽回的回風(fēng)與新風(fēng)機組 PAHU 處理過(guò)的新風(fēng)混合，經(jīng)過(guò)濾、冷卻、加濕等處理后，送至潔凈室天花板上的空間，再與由回風(fēng)技術(shù)夾墻回到天花板上的室內空氣混合經(jīng) FFU 送到室內。生產(chǎn)設備的局部排風(fēng)由排風(fēng)機排至室外。潔凈室氣流組織為上送下回單向流，天花上基本布滿(mǎn) FFU 送風(fēng)，地板采用開(kāi)孔率為 18%的架空地板，部分地板有調節閥，以調節氣流的流型。
7.空氣處理
采用 PAHU+AHU+FFU 的空調方式，其中：PAHU 為新風(fēng)處理機組，AHU 為空氣處理機組，FFU為帶風(fēng)機的高效過(guò)濾器系統中加 PAHU，潔凈室正壓由 PAHU 風(fēng)機馬達變頻控制，同時(shí)使室外環(huán)境的變化對潔凈室的影響減小，對潔凈室的溫、濕度控制有利。
每個(gè)車(chē)間均為獨立空調系統。凈化空調機組 AHU 將從室內抽回的回風(fēng)與新風(fēng)機組 PAHU 處理過(guò)的新風(fēng)混合，經(jīng)過(guò)濾、冷卻、加濕等處理后，送至潔凈室天花板上的空間，再與由回風(fēng)技術(shù)夾墻回到天花板上的室內空氣混合經(jīng) FFU 送到室內。生產(chǎn)設備的局部排風(fēng)由排風(fēng)機排至室外。潔凈室氣流組織為上送下回單向流，天花上基本布滿(mǎn) FFU 送風(fēng)，地板采用開(kāi)孔率為 18%的架空地板，部分地板有調節閥，以調節氣流的流型。
8.冷源設置和空調水系統
采用 PAHU+AHU+FFU 的空調方式，其中：PAHU 為新風(fēng)處理機組，AHU 為空氣處理機組，FFU為帶風(fēng)機的高效過(guò)濾器系統中加 PAHU，潔凈室正壓由 PAHU 風(fēng)機馬達變頻控制，同時(shí)使室外環(huán)境的變化對潔凈室的影響減小，對潔凈室的溫、濕度控制有利。
每個(gè)車(chē)間均為獨立空調系統。凈化空調機組 AHU 將從室內抽回的回風(fēng)與新風(fēng)機組 PAHU 處理過(guò)的新風(fēng)混合，經(jīng)過(guò)濾、冷卻、加濕等處理后，送至潔凈室天花板上的空間，再與由回風(fēng)技術(shù)夾墻回到天花板上的室內空氣混合經(jīng) FFU 送到室內。生產(chǎn)設備的局部排風(fēng)由排風(fēng)機排至室外。潔凈室氣流組織為上送下回單向流，天花上基本布滿(mǎn) FFU 送風(fēng)，地板采用開(kāi)孔率為 18%的架空地板，部分地板有調節閥，以調節氣流的流型。
9.自動(dòng)控制系統基本情況
采用 PAHU+AHU+FFU 的空調方式，其中：PAHU 為新風(fēng)處理機組，AHU 為空氣處理機組，FFU為帶風(fēng)機的高效過(guò)濾器系統中加 PAHU，潔凈室正壓由 PAHU 風(fēng)機馬達變頻控制，同時(shí)使室外環(huán)境的變化對潔凈室的影響減小，對潔凈室的溫、濕度控制有利。
每個(gè)車(chē)間均為獨立空調系統。凈化空調機組 AHU 將從室內抽回的回風(fēng)與新風(fēng)機組 PAHU 處理過(guò)的新風(fēng)混合，經(jīng)過(guò)濾、冷卻、加濕等處理后，送至潔凈室天花板上的空間，再與由回風(fēng)技術(shù)夾墻回到天花板上的室內空氣混合經(jīng) FFU 送到室內。生產(chǎn)設備的局部排風(fēng)由排風(fēng)機排至室外。潔凈室氣流組織為上送下回單向流，天花上基本布滿(mǎn) FFU 送風(fēng)，地板采用開(kāi)孔率為 18%的架空地板，部分地板有調節閥，以調節氣流的流型。
十萬(wàn)級潔凈車(chē)間管道的設計要注意些什么？
制藥用水系統潔凈管道一般包含純化水系統、物料系統、特氣系統、真空系統、注射水系統、純蒸汽系統等。把需要超高潔凈度級別(如 1 級或 10 級)的工藝生產(chǎn)線(xiàn)，放在與室內空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的，高效過(guò)濾器必須是以 0.1μm 塵粒為標準的才能實(shí)現超高潔凈度。
制藥用水系統潔凈管道設計要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數確定風(fēng)量，由噪音限制條件確定風(fēng)速，由風(fēng)速、風(fēng)量、系統損耗、確定風(fēng)管截面積。該設計已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部?jì)艋?包括全室凈化和局部?jì)艋嘟Y合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式，工程設計中應結合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案。
潔凈管道設計用水系統潔凈管道內的水力計算，與普通的給水管道的水力計算的主要區別在于應仔細地考慮微生物控制對水系統中的流體動(dòng)力特性的特殊要求，具體區別是，在制藥工藝用水系統中越來(lái)越多地采用各種消毒、滅菌設施。并且將傳統的單向直流給水系統改變?yōu)榇?lián)循環(huán)方式。在滿(mǎn)足工藝要求的條件下，制藥用水系統潔凈管道設計應盡量選用局部?jì)艋绞健?/p>
局部?jì)艋捎镁植績(jì)艋O備，在一般空調環(huán)境中實(shí)現。由于局部?jì)艋O備一般均由專(zhuān)業(yè)工廠(chǎng)生產(chǎn)，設備質(zhì)量高，又可加快現場(chǎng)施工速度，在改建工程中可以?xún)?yōu)先考慮這種方案。
十萬(wàn)級潔凈室空調房間設計要求
| 室內溫度 | 冬季 20±1 ℃ 夏季 24±1 ℃ |
| 相對濕度 | 冬、夏均為 55±10% |
| 噪聲要求 | ≤70 db |
| 新風(fēng)量 | 輔助區不送新風(fēng)；十萬(wàn)級潔凈車(chē)間為人均 40 m3/h 由于十萬(wàn)級潔凈車(chē)間內時(shí)刻要求保持室內正壓狀態(tài)，即室內壓力高于室外，不會(huì )有冷風(fēng)滲透入室內，且建筑為高密閉性生產(chǎn)車(chē)間（外窗為雙層玻璃鋼窗）故計算過(guò)程中，不考慮冷風(fēng)滲透造成的能量損失。 |
十萬(wàn)級潔凈車(chē)間墻體及吊頂
所有房間的墻體與吊頂、墻體與墻體均采用 R≥30mm 的整體圓弧連接，墻體及吊頂采用50 厚手工彩鋼板，彩鋼板基板厚度為 0.5mm。
所有房間吊頂高度：十萬(wàn)級潔凈車(chē)間4米、局部7.5米，實(shí)驗室2.8米，輔助間2.8米，外參觀(guān)走廊3米。
房間地面采用防靜電、抗菌、防火、耐磨的進(jìn)口環(huán)氧樹(shù)脂自流平地坪。2.2地面與墻體連接處應無(wú)縫。
房間的門(mén)采用手推門(mén)，門(mén)體采用彩鋼板，門(mén)套采用噴塑鋁合金制作，在關(guān)門(mén)狀態(tài)下，應具有密閉措施。
十萬(wàn)級空調設計說(shuō)明
（1）空調主機系統：
本設計萬(wàn)級十萬(wàn)級潔凈車(chē)間采用一臺制冷量45匹的水冷恒溫恒濕潔凈式空調機組，其制冷量為：140Kw，以滿(mǎn)足十萬(wàn)級潔凈車(chē)間的溫度和濕度要求?？照{機組根據現場(chǎng)實(shí)際設置于空調機房?jì)?，冷卻塔及冷卻水泵可根據現場(chǎng)實(shí)際設置于室外。
（2）凈化通風(fēng)系統：
本工程萬(wàn)級十萬(wàn)級潔凈車(chē)間凈化系統采用一臺45匹水冷恒溫恒濕潔凈式空調機組，對十萬(wàn)級潔凈車(chē)間內進(jìn)行冷卻、除濕、粗中效過(guò)濾及加壓送風(fēng)，潔凈空氣通過(guò)送風(fēng)管道送至十萬(wàn)級潔凈車(chē)間，再經(jīng)過(guò)末端的帶高效過(guò)濾器的送風(fēng)口送入十萬(wàn)級潔凈室
(1)本工程凈化系統是經(jīng)過(guò)粗效過(guò)濾的新風(fēng)及回風(fēng)進(jìn)入空調機組，經(jīng)空調機組冷卻、除濕、粗中過(guò)濾和中效加壓風(fēng)柜的加壓，通過(guò)送風(fēng)管道及高效送風(fēng)口送入十萬(wàn)級潔凈車(chē)間。
(2)各種過(guò)濾器性能要求如下：粗效：粒徑≥5μm，大氣塵效率>60%(G4)；中效：粒徑≥1μm，大氣塵效率>85%(F8)；高效：粒徑≥0.5μm，大氣塵效率>99.99%。
頂送側下回（紊流）
⑴十萬(wàn)級潔凈車(chē)間、更衣室內圍護隔斷和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩鋼板，吊頂高度為2.5米。
⑵十萬(wàn)級潔凈車(chē)間內采用鋁合金彩鋼板單門(mén)、雙門(mén)。
⑶人員進(jìn)入潔凈區必須經(jīng)過(guò)換鞋間、更衣室、緩沖間進(jìn)入。⑷.十萬(wàn)級潔凈車(chē)間的地面采用防靜電環(huán)氧樹(shù)脂地板。
⑴通風(fēng)、空調機組進(jìn)出口相連處，應設置長(cháng)度為≥150mm的帆布軟接管，安裝時(shí)軟接管應繃緊；與消防排煙相關(guān)的軟接管應用耐高溫的石棉軟接管，軟接管的接口應牢固、嚴密。
⑵風(fēng)管、水管的支、吊或托架應設置于保溫層外部，不得損壞保溫層，并在支吊托架與管道間鑲以墊木，墊木的厚度同保溫層厚度，防火閥須單獨配置吊架，安裝調節閥、防火閥等調節配件時(shí)必須注意操作手柄配置在便于操作部位。
⑶保溫風(fēng)管、水管、設備等在表面除銹后刷防底漆兩遍，不保溫的風(fēng)管、金屬支架等，在表面除銹后，刷防銹底漆和色漆。